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鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新需要細(xì)化的政策與扶助

放大字體??縮小字體 發(fā)布日期:2014-04-29
核心提示:日前,國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》提出,國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新。樊瑜波認(rèn)為,鼓勵(lì)創(chuàng)新需要細(xì)化的政策與扶助,要大力發(fā)展醫(yī)療器械相關(guān)基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化研究。
    日前,國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》提出,國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新。樊瑜波認(rèn)為,鼓勵(lì)創(chuàng)新需要細(xì)化的政策與扶助,要大力發(fā)展醫(yī)療器械相關(guān)基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化研究。目前來(lái)看,亟須馬上著手的工作有這樣幾個(gè):

優(yōu)化現(xiàn)行招標(biāo)制度。在現(xiàn)在的省級(jí)招標(biāo)規(guī)定中,醫(yī)療器械根據(jù)國(guó)內(nèi)與進(jìn)口區(qū)分,進(jìn)行分組招標(biāo),進(jìn)口產(chǎn)品享受更高定價(jià)。樊瑜波說(shuō),“相同等級(jí)和性能的產(chǎn)品,進(jìn)口產(chǎn)品定價(jià)更高,附加值更多,自然有錢可以用來(lái)開(kāi)拓并占有更大的市場(chǎng)。很多國(guó)內(nèi)廠商都在抱怨進(jìn)口產(chǎn)品享受了‘超國(guó)民待遇’。類似不合理待遇理應(yīng)取消,要給國(guó)產(chǎn)品牌公平競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)。”

政策扶持亟待加強(qiáng)?,F(xiàn)行政策下,在國(guó)外,某些植介入醫(yī)療器械往往定為二類產(chǎn)品,無(wú)須臨床試驗(yàn)即可獲得美國(guó)或歐洲上市許可,這些產(chǎn)品在進(jìn)入中國(guó)的時(shí)候,按照我國(guó)現(xiàn)行政策是無(wú)需再進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,進(jìn)口產(chǎn)品可以節(jié)省大量時(shí)間和成本。

而同類產(chǎn)品在我國(guó)往往定為三類產(chǎn)品,國(guó)產(chǎn)企業(yè)需要多花費(fèi)2—3年,數(shù)百萬(wàn)元乃至更多的費(fèi)用投入,才能使得一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床。長(zhǎng)此以往,國(guó)內(nèi)企業(yè)與國(guó)外企業(yè)間的差距只會(huì)越來(lái)越大。

不公平競(jìng)爭(zhēng)應(yīng)規(guī)范。一方面,大量進(jìn)口廠商贊助醫(yī)生培訓(xùn)、參加國(guó)際國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)會(huì)議,“一個(gè)臨床領(lǐng)域的會(huì)議,往往數(shù)萬(wàn)余名醫(yī)生參加。經(jīng)費(fèi)大都是外企贊助的。”樊瑜波說(shuō),大量國(guó)際品牌的意見(jiàn)領(lǐng)袖占據(jù)會(huì)議講壇,討論與介紹的都是進(jìn)口產(chǎn)品。長(zhǎng)此以往,醫(yī)生也會(huì)偏愛(ài)進(jìn)口廠商,習(xí)慣使用進(jìn)口產(chǎn)品。另一方面,我們國(guó)家每年各類科研經(jīng)費(fèi)和臨床培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)支持了大批中青年醫(yī)生前往歐美發(fā)達(dá)國(guó)家學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)期間接觸和使用的大都是國(guó)外公司的產(chǎn)品,一定程度上為國(guó)外公司做了免費(fèi)培訓(xùn)。

同時(shí),進(jìn)口廠商對(duì)于規(guī)模小、威脅小的國(guó)產(chǎn)自主創(chuàng)新企業(yè),惡意降價(jià)競(jìng)爭(zhēng),擠壓其生存發(fā)展空間。對(duì)于已經(jīng)形成一定規(guī)模的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新品牌,外企往往巨資收購(gòu),然后讓其慢慢退出市場(chǎng)。一旦沒(méi)有國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品與之競(jìng)爭(zhēng),進(jìn)口產(chǎn)品完全壟斷市場(chǎng)以后,就會(huì)產(chǎn)生價(jià)格壟斷。

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